正在阅读:谨慎看待老年性痴呆药物的历史性突破
首页> 时评频道> 科学有态度 > 正文

谨慎看待老年性痴呆药物的历史性突破

来源:光明网-时评频道2019-10-24 19:09

调查问题加载中,请稍候。
若长时间无响应,请刷新本页面

  作者:张田勘

  北京时间10月23日凌晨,美国生物技术公司百健(Biogen,又称生物基因)的股票上涨26.18%,市值大涨近108亿美元。原因在于,百健10月22日宣布,公司计划根据“对更大数据集的新分析”将阿尔茨海默病药物阿杜卡奴抗体(Aducanumab)在2020年初提交给美国品与药物管理局(FDA)审查,并称公司研发的这种药物能够缓解一些老年性痴呆(阿尔茨海默病)患者的精神衰退。

  目前,全球尚未有任何药物能在阿尔茨海默病这种严重的、无法治疗的疾病研发中取得如此大的突破。国际阿尔茨海默病协会(ADI)的《世界阿尔茨海默病2018年报告》表明,2018年全世界有5000万老人患阿尔茨海默病,每3秒钟就有1位患者产生,中国约有1000万患者,美国约有540万患者。

  可以肯定的是,随着世界人口老龄化的快速推进,患阿尔茨海默病的人将会越来越多。根据联合国人口署的2012年的数据统计和预测,2050年世界上老年人的数目将在历史上首次超过年轻人,达到21亿。预计2050年在全球所有国家中,日本的老龄化第一,达42.7%,中国则将会上升到第21位,达32.8%,这意味着60岁以上人口将达到4.59亿。以中国阿尔茨海默病发病率为5%的标准看,将有2296万患者。

  未来,阿尔茨海默病有可能成为老年社会的一种标配。因此,一旦有任何药物治疗方面的进展,都会受到广泛的关注。但是,对于阿尔茨海默病的药物治疗,仍需保持足够的谨慎。

  这款被称为历史性突破的阿杜卡奴抗体,最初是设计来粘附并破坏β-淀粉样蛋白——研究人员认定其引发了阿尔茨海默病。最初的试验表明,阿杜卡奴抗体确实可以清除大脑中的β-淀粉样蛋白,但即便清除了β-淀粉样蛋白,也并未让患者的症状减轻。这意味着,过去β-淀粉样蛋白引发阿尔茨海默病的认知可能有误,甚至是错得离谱。

  基于此,负责阿杜卡奴抗体临床试验的百健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)在2019年3月提前终止了正在进行的上千人参加的临床试验。这两家公司评估,这项临床试验即便完成,也不可能获得人们所需要的结果。

  现在该药物又有了逆转,确实需要进一步了解药物的情况。一方面,该药物还进行了部分临床第三期试验,表明药物清除淀粉样β蛋白可以减少阿尔茨海默病的临床衰退。但百健公司也承认,对一部分患者进行的第三期试验并没有达到最终效果。因此,公司是在与FDA协商后,希望根据“对更大数据集的新分析”以获得FDA的批准。但是否有效,可能还需要接受严格的检验。

  另一方面,对于阿尔茨海默病的原理,直到今天也还处于探索和争论中。

  基于清除β-淀粉样蛋白这一机理来治疗阿尔茨海默病还有其他一些临床试验,包括礼来、阿斯利康、罗氏、强生和辉瑞在内的许多大型制药公司都投入到这一研究领域。但是最近15年,试验和研究纷纷折戟,市场上的药物都无法遏制阿尔茨海默病的记忆衰退。

  现实的情况让研究人员全面审视,是否一开始就误解了阿尔茨海默病的发病机理。相较于过去认为β-淀粉样蛋白和tau蛋白是神经元坏死后堆积在大脑中的产物并引发阿尔茨海默病的观点,美国加州大学旧金山分校等研究机构的研究人员通过研究提出新想法:这两种蛋白是朊病毒或朊蛋白(prion,又称普里昂),而且具有活性,并能自我增殖。它们能传染和让健康组织细胞恶化,从而引发和加重阿尔茨海默病。

  朊病毒是结构异常的蛋白,有很多种类,能迫使正常蛋白呈现相同的错误折叠形状而像传染病一样在组织中传播。这是人类继认识到细菌、病毒、支原体等微生物可以引发疾病后,又发现的另一种引发疾病的病原体。因此,如果想要成功开发有效的治疗方法,需要针对(靶向)有活性的朊病毒,而不是已经死亡的斑块和缠结物中的大量蛋白。

  此外,还有一些假说也在探索阿尔茨海默病的病因和病理。不排除阿杜卡奴抗体确实获得了新的进展,但在获得大量的重复性验证之前,还需谨慎看待药物的治疗作用。否则,任何厚望都有可能让人们更加失望。(张田勘)

[ 责编:王营 ]
阅读剩余全文(

您此时的心情

新闻表情排行 /
  • 开心
     
    0
  • 难过
     
    0
  • 点赞
     
    0
  • 飘过
     
    0

视觉焦点

  • 整治“食人”窨井

  • 有风险

独家策划

推荐阅读
建议加快塑造更加优良的营商环境,打造开放、宜居的全球性城市,来吸引全球跨国企业、虹吸全球高级人才、技术和资本为我国发展创新经济服务。
2020-05-25 15:26
疫情之后的全球化和全球价值链将会呈现新的态势和发展趋势,但全球化和全球价值链的本质和核心不会变。我们需要眼光向前,放眼未来,为后疫情时代做好准备。
2020-04-28 13:50
疫情期间,高科技成为疫情防控的一支特殊而又关键的力量,这其中我们尤其要发挥好大数据、人工智能、云计算等数字技术优势,为疫情防控工作提供支撑。
2020-04-13 16:36
要将广东、浙江等地支持中小企业复工复产的有力举措和实践经验在全国推广,各地结合实际、取长补短、互通有无,真正做到全国“一盘棋”。
2020-04-05 09:23
一个国家的制度和治理能力在应对风险和挑战中受到考验。坚决打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战,集中体现了我国国家制度和国家治理体系的显著优势。
2020-02-24 17:58
法律的实施会面临很多复杂情况,需要充分发挥执法者的才智。每次突发事件的发生都有自己的独特性和内在规律,应对措施不仅必须在法律授权范围内,还要符合突发事件的性质和规律,具有针对性和特殊性。
2020-02-20 17:21
考虑到消费需求在我国总需求结构中的地位提升,以及服务业在我国产业结构中的地位提升,加上每年一季度我国经济对消费需求和服务业增长的高敏感性,此次疫情对我国整体经济的影响会显著大于根据历史经验所做的分析。
2020-02-18 17:22
1月29日,教育部号召“停课不停学”,各级教育主管部门、学校和企业纷纷响应,但也有一些人将此看做在线教育发展的重要契机。在疫情的“拐点”还未来临之前,在线教育是否已迎来“拐点”已经成为讨论的热点。
2020-02-15 18:08
无论是在宏观层面,还是在微观层面,当前南南合作都处于较好的发展时期,如何把握住有利机遇,同时应对好相关挑战,应是坎帕拉首脑会议在讨论南南合作时要着力解决的核心问题。
2020-02-13 16:43
社会主义建设的根本目标是共同富裕,消除绝对贫困的主战场在农村,全面小康的突出短板在“三农”。纵观世界,资源禀赋的多少并不能主导一个国家或地区发展的质量和水平。
2020-02-10 16:14
我们应牢固树立“文化自信”,深刻把握“各种文明交流互鉴”的大势,又要重视“不同思想文化相互激荡”的现实,深入推动中国同世界深入交流、互学互鉴。
2020-01-17 17:31
新的征程已经起步,我们要振奋精神,闻鸡起舞,始终保持那么一股劲、那么一腔热情、那么一种精神,向着美好的朝阳出发,向着中华民族伟大复兴的目标前进。
2020-01-01 17:06
走过70年的历程,新中国教育成就斐然。在历史的坐标轴上观察中国教育的发展,从国家重大政策的演变中加强对教育事业的规律性认识,可以为中国教育的持续发展铸好磐石之基。
2019-12-31 18:12
充分利用5G的技术领先优势,让5G成为媒体传播的“硬抓手”,更好地诠释优秀文化、传播精神价值,切实提高媒体传播效果。
2019-12-18 17:09
如果我们可以推进全球优秀人才向中国移动,就能够快速提升我国产业结构的水平,缩小与发达国家在收入和福利上的差距。
2019-11-06 16:54
《新时代公民道德建设实施纲要》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以大力培养担当民族复兴大任的时代新人为着力点,深刻体现了新时代的新要求和新特征。
2019-11-04 15:43
在单边主义和保护主义逆风再起的背景下,中国在维护多边贸易体制、建设开放型世界经济方面的角色日益突显,越来越成为国际社会的聚焦所在和信心与动力源。
2019-10-29 16:27
第六届世界互联网大会组委会发布《携手构建网络空间命运共同体》概念文件,旗帜鲜明地倡导“共同发展”价值,为反思历史、检视当下、走向未来提供了中国智慧、中国方案。
2019-10-23 16:34
要对中印关系把舵定向,从战略高度和长远角度规划中印关系百年大计,为中印关系发展注入强劲内生动力,携手实现中印两大文明伟大复兴,在百年未有之大变局中赋予中印关系新的内涵。
2019-10-14 16:23
70年来,党领导人民经过艰辛探索,找到了一条把马克思主义普遍真理和中国具体实际紧密结合起来的具有中国特色的社会主义道路,向全世界证明了中国特色社会主义制度的优越性。
2019-10-09 17:05
加载更多