作者：守一

　　“外泌体这两年真的是非常火，被誉为抗衰界的宠儿。”今年的3·15晚会，曝光了医美市场上非常火爆的外泌体乱象。

　　据媒体报道，所谓的神奇物质“外泌体”，实际是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质，其在作用机理、临床测试等多项医学程序上尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。但就是这样一种无批准、无临床试验、无疗效数据的三无产品，竟成了很多人眼中的“万能神药”。

　　在各种天花乱坠的宣传中，外泌体的效果不只体现在抗衰，甚至还能治疗癫痫、关节炎、糖尿病等疾病。为什么会有人相信这些话术？除了不良商家善于包装，借用“细胞衍生物药品”等高大上的概念迷惑消费者之外，还在于他们采用了“借台代打”等模式，也即与医疗机构合作完成注射。

　　在普通患者的认知中，医疗机构尤其是医院的管理比较严格，有安全风险的三无产品不可能拿到许可。这时候只要不良商家敢于忽悠，声称“科研已经走在了审批前面”“有奇效的药品审批也容易滞后”等，患者就很容易上当受骗，以为这类高大上的产品即便还没有审批，起码也是安全的，愿意去赌一赌“奇效”。殊不知，不良商家只不过是支付了场地费，就无形中获得了“官方背书”。而医疗机构一旦成为三无产品的注射场地，不仅消解了自身的专业公信力，更成了不良商家收割消费者的帮凶。

　　医疗机构监管的漏洞，是“借台代打”模式得以运转的重要原因。作为医疗行为的实施主体，医疗机构本应建立严格的药品与耗材审核机制，对进入临床使用的产品进行全面核查。我国目前的法规，不允许任何以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。而一些以外泌体为主要成分的产品，为了躲避市场监管，套用胶原蛋白的许可证。

　　这类违规套用，普通患者有可能分辨不出，可是专业机构不可能无所觉察。如果医疗机构能够坚守审核底线，对无批准文号的产品坚决说不，对不合规的注射行为严格制止，三无产品便失去了最具迷惑性的传播渠道，难以在市场上畅行无阻。部分医院明知这些产品违规，还为了一点场地费为其提供便利，属于知法犯法，理当罪加一等。

　　从监管的视角来看，除了要洞察不法商家的最新话术，对他们的“宣传拉客阵地”，如新媒体平台，加大封堵打击力度之外，还要重视传统阵地的监管。对医疗机构出租场地的行为，监管部门应加强常态化巡查。尤其是当下，一些中小医院、民营医院面临患者流失等困境，如果监管不能做到常态化覆盖，他们就容易把不良商家当作创收渠道，最后坑害的还是普通患者。（守一）